GMP - Dialys

Utbildningen beskriver arbete enligt Good Manufacturing Practice och riktar sig till samtliga medarbetare som deltar i tillverkning av hemofiltrationsvätskor vid regionens dialysenheter. Exempelvis sjuksköterkor, undersköterskor, läkare och dialystekniker.


Syfte

Denna läraktivitet är en del både i att stärka patientsäkerheten och möta Läkemedelsverkets krav. Målsättningen är att det, som ett resultat av att all hälso- och sjukvårdspersonal som är involverade i tillverkning av hemofiltrationsvätskor arbetar enligt GMP, inte inträffar några avvikelser vid framställande av hemofiltrationsvätskor.


Innehåll

Utbildningen beskriver arbetet enligt good manufacturing practice utefter följande kapitel

  • GMP - Good Manufacturing Practice

  • Kvalitetssystem och dokumentation

  • Organisation, personal och lokaler

  • Utrustning, desinfektion och rengöring

  • Kontroll och provtagning


Målgrupp

Läraktiviteten vänder sig till dig som arbetar med tillverkning av hemofiltrationsvätskor på en dialysenhet eller dialysmottagning i regionen. Exempelvis sjuksköterska, undersköterska, läkare, dialystekniker.


Lärandemål

Efter genomförd läraktivitet kan du övergripande förklara

  • begreppet GMP och varför det ska användas vid on-linetillverkning av hemofiltrationsvätskor

  • begreppet kvalitetssystem och varför det är viktigt att känna till rutinerna 

  • syftet med ett dokumenthanteringssystem, skillnaden på styrande och redovisande dokument och hur du dokumenterar på rätt sätt

  • vilka olika kontroller samt åtgärder som utförs på dialysmottagningen för att säkerställa hög kvalitet på hemofiltrationsvätskan

  • vad som behöver göras och vem som ska kontaktas vid problem med utrustning


Upplägg

Utbildningen är uppdelad i två moduler där modul 1 är obligatorisk och modul 2 är en valfri självvalidering för att se om du nått upp till lärandemålen. Vi rekommenderar att man genomför samtliga moduler.


Bedömning och villkor för genomförande

För godkänd utbildning krävs genomförande av modul 1 samt att du svarat rätt på samtliga frågor i modulen.


Omfattning

Utbildningen tar cirka 60 minuter att genomföra. Du kan när som helst pausa utbildningen och återuppta genomförandet vid ett senare tillfälle.


Förkunskaper och urval

Påbörjad introduktion alternativt ordinarie arbete i roll som berör tillverkning av hemofiltrationsvätska vid dialysenhet eller dialysmottagning.


Avgift

Kostnadsfri


Kontaktperson

Anna Bäck

anna.l.back@vgregion.se


Mer om ämnet och övrig information

Utbildningen är återkommande och ska genomföras årligen enligt krav från Läkemedelsverket.