Plats: Sahlgrenska/SU, Förmaket, Blå stråket 5, mellan målpunkt H och L (en trappa upp)

Målgrupp: Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar, som tidigare genomgått grundkurs i GCP och nu är i behov av repetition samt uppdatering av nu gällande regelverk. Utbildningen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård. I mån av plats är deltagare utanför offentlig sjukvård och akademi välkomna att delta.

Föreläsare: Ann-Catrin Petersson Olmås och Maria Matson Dzebo, Gothia Forum 

Syfte: Syfte med kursen är att ge deltagarna en repetition i GCP samt en uppdatering om de senaste förändringarna i regelverken för klinisk prövning.  Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs. OBS! Att du ska ha genomgått en grundkurs i GCP vid tidigare tillfälle för att gå denna kurs.

Kursinnehåll:

• Ansvar och roller

• ICH-GCP repetition/ISO 14155:2020-GCP

• Regelverk vid klinisk prövning

• Ansökningar

• Essentiella dokument

• Informerat samtycke

• Säkerhetsrapportering

• Monitorering, audit och inspektion

Övrig information:
Vid avbokning efter sista avbokningsdag, 2024-10-01, debiteras full avgift.
I beställarID anges ansvarsnummer för debitering.